Regulador europeo respalda dos tratamientos con anticuerpos para el covid-19
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) respaldó este jueves dos nuevos tratamientos para pacientes con covid-19 con anticuerpos monoclonales; el Ronapreve, desarrollado por las firmas Regeneron y Roche, y Regkirona, de la biofarmacéutica surcoreana Celltrion.
La EMA recomendó a la Comisión Europea respaldar una licencia para estos dos tratamientos para el covid-19, que se convierten en los primeros medicamentos con anticuerpos monoclonales recomendados para su autorización de comercialización en la Unión Europea (UE).
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El fármaco Ronapreve, que combina los anticuerpos monoclonales casirivimab y imdevimab, se recomienda para tratar covid-19 en adultos y adolescentes mayores de doce años con un peso mínimo de 40 kilos, que no requieren oxígeno suplementario y tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
En cuanto a Regkirona, la farmacéutica Celltrion Healthcare Hungary Kft, filial europea de la empresa surcoreana, pidió una licencia en octubre con datos que respaldan que el regdanvimab es efectivo para tratar a pacientes adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas graves.
La EMA abrió el pasado febrero el proceso de revisión continua de Regkirona, después de la publicación de los resultados preliminares de un estudio que analizó la capacidad del medicamento para tratar la enfermedad causada por el coronavirus.
