EMA inicia evaluación de la vacuna Pfizer en niños de 5 a 11 años
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció este lunes el comienzo de la evaluación de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el covid-19 para los niños de entre 5 y 11 años.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA será quien revise los resultados de un estudio clínico en curso con niños de 5 a 11 años para decidir si se recomienda extender su uso.
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Hasta ahora, Comirnaty, la vacuna de Pfizer-BioNTech tiene autorización de la Comisión Europea para inyectarse en personas mayores de 12 años desde el pasado mayo.
La EMA espera comunicar las conclusiones de su evaluación dentro de dos meses “a menos que se necesite información adicional”, precisó.
Posteriormente, la recomendación se enviará a Bruselas para que la Comisión Europea evalúe autorizar su comercialización en la UE.
De recibir el visto bueno del organismo regulatorio, Comirnaty sería la primera vacuna autorizada para niños a partir de 5 años en la UE.
Redacción NTN24 / Información EFE
